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恒奧德儀器脆碎度片劑脆度檢測(cè)儀原理操作步驟

（也稱(chēng)為脆碎度檢查儀）主要用于評(píng)估片劑等固體制劑在生產(chǎn)、包裝和運(yùn)輸過(guò)程中抵抗機(jī)械磨損和碰撞的物理強(qiáng)度。其操作原理主要基于模擬片劑在實(shí)際環(huán)境中可能經(jīng)歷的機(jī)械應(yīng)力，通過(guò)測(cè)量測(cè)試后的質(zhì)量損失或破損情況來(lái)量化脆碎度。?

核心測(cè)試原理

儀器的核心原理是通過(guò)鼓輪轉(zhuǎn)動(dòng)使樣品在擋板作用下翻滾、滑動(dòng)并反復(fù)掉落，從而模擬人體咀嚼或消化道環(huán)境中的崩解過(guò)程，或模擬片劑在運(yùn)輸中的機(jī)械摩擦和振動(dòng)。?

測(cè)試通常設(shè)定為25轉(zhuǎn)/分鐘，轉(zhuǎn)動(dòng)100轉(zhuǎn)（或規(guī)定時(shí)間）后，觀(guān)察樣品的破損情況，并計(jì)算質(zhì)量損失率（即脆碎度數(shù)值）。如果質(zhì)量損失小于1%，通常符合藥典要求。?

操作步驟

?樣品準(zhǔn)備?：將片劑樣品放入測(cè)試筒中，確保數(shù)量符合儀器要求。通常需先吹去樣品表面松散的粉末，精密稱(chēng)定初始質(zhì)量。?

?儀器設(shè)置?：開(kāi)啟電源后，設(shè)置轉(zhuǎn)速（通常為25轉(zhuǎn)/分鐘）和轉(zhuǎn)動(dòng)次數(shù)（如100次）或時(shí)間（如4分鐘）。部分儀器支持傾斜角度調(diào)整（如10度）以模擬不同受力條件。?

?啟動(dòng)測(cè)試?：?jiǎn)?dòng)儀器，鼓輪開(kāi)始轉(zhuǎn)動(dòng)，樣品在內(nèi)部翻滾摩擦。測(cè)試結(jié)束后，儀器自動(dòng)停止并提示（如蜂鳴聲）。?

?結(jié)果判定?：取出樣品，再次吹去松散粉末，精密稱(chēng)定最終質(zhì)量。脆碎度計(jì)算公式為：質(zhì)量損失率 = （初始質(zhì)量 - 最終質(zhì)量）/ 初始質(zhì)量 × 100%。根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)（如中國(guó)藥典、美國(guó)藥典），判斷樣品是否合格